《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(d始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗uǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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