《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公(g一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖ōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(sh一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖ēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(f一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖ēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖