《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么rc="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(gu赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么ān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高16赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么0cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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