《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在仙洋为什么判7年，仙洋为什么被抓了国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北仙洋为什么判7年，仙洋为什么被抓了京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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