《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(y一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克ǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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