《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(z充电宝100wh等于多少毫安uǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún充电宝100wh等于多少毫安)标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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