《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗ff0000; line-height: 24px;'>雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗