《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)茶名如鱼水是什么茶 如鱼水是什么品种很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两茶名如鱼水是什么茶 如鱼水是什么品种维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血茶名如鱼水是什么茶 如鱼水是什么品种压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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