《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

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　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达绿豆汤的热量是多少大卡生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173绿豆汤的热量是多少大卡斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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