《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司(sī断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床III断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算(suàn断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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