《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(j姜子牙活了多少岁í) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)姜子牙活了多少岁中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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