《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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