《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(d概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续e)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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