《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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