《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于(知道直径怎么求圆的周长公式，直径乘以3.14是周长吗yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(y知道直径怎么求圆的周长公式，直径乘以3.14是周长吗ǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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