《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，古诗山衔落日浸寒漪，山衔落日浸寒漪的诗意是什么 line-height: 24px;'>古诗山衔落日浸寒漪，山衔落日浸寒漪的诗意是什么九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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