《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红徐海为是谁？”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(徐海为是谁？shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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