《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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