《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiā4斤是多少克，0.4斤是多少克o)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí4斤是多少克，0.4斤是多少克)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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