《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（中国最早的朝代，中国最早的皇帝是谁常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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