《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(t元首制的实质是什么，元首制的内容ài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美元首制的实质是什么，元首制的内容格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期元首制的实质是什么，元首制的内容，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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