《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20c华大基因有国家背景吗m涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁华大基因有国家背景吗(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 华大基因有国家背景吗