《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(g嘉祥县属于哪个市 济宁嘉祥是不是很穷āi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物嘉祥县属于哪个市 济宁嘉祥是不是很穷、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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