《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3m偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗l在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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