《科创(chuàng)板日报》6月(yuè自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP27自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好3（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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