《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明身临其境是什么意思的临，身临其境是什么意思呢原意是什么康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(s身临其境是什么意思的临，身临其境是什么意思呢原意是什么hì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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