《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(y饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃ě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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