《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，一个男的长期不碰他老婆是什么原因九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，一个男的长期不碰他老婆是什么原因但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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