《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团1米等于多少mm 1米等于多少厘米等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(1米等于多少mm 1米等于多少厘米yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（1米等于多少mm 1米等于多少厘米肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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