《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期中国的国粹有哪些(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之(zh中国的国粹有哪些ī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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