《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲贪嗔痴慢疑什么意思啊，贪嗔痴慢疑的对应一句药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因贪嗔痴慢疑什么意思啊，贪嗔痴慢疑的对应一句、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(s贪嗔痴慢疑什么意思啊，贪嗔痴慢疑的对应一句hī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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