《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zh爬山爬山是什么性暗示，男女常用的7句性暗示语是什么性暗示，男女常用的7句性暗示语ōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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