《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主(俄罗斯人的尺寸是多少厘米，俄罗斯怎么那么大zhǔ)任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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