《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重600毫升等于多少斤水，800ml是多少水作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是(shì)600毫升等于多少斤水，800ml是多少水，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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