《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(珂拉琪涂多了真的会得唇炎吗，唇炎会自愈吗féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)珂拉琪涂多了真的会得唇炎吗，唇炎会自愈吗上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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