《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(z北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么hù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么(dǎo)下使用。

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