《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)C天雨粟 鬼夜哭 思念漫太古什么意思，天雨粟鬼夜哭表达什么意思EO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng天雨粟 鬼夜哭 思念漫太古什么意思，天雨粟鬼夜哭表达什么意思)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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