《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)七七事变的简介50字，七七事变的简介思维导图据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成七七事变的简介50字，七七事变的简介思维导图(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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