《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lí国际歌的作者是谁哪国人，国际歌作者是哪个国家的人n)床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng国际歌的作者是谁哪国人，国际歌作者是哪个国家的人)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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