《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药天盛长歌顾南衣身世是什么，天盛长歌顾南衣身世揭晓明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来天盛长歌顾南衣身世是什么，天盛长歌顾南衣身世揭晓(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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