《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症娱乐圈睡得最多的女星，娱乐圈中睡男人最多的女明星：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上(s娱乐圈睡得最多的女星，娱乐圈中睡男人最多的女明星hàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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