《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813pp7塑料杯能不能装开水.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)pp7塑料杯能不能装开水物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受pp7塑料杯能不能装开水理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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