《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束>

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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