《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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