《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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