《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司玛丽黛佳是哪个国家的品牌，玛丽黛佳是什么档次均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年玛丽黛佳是哪个国家的品牌，玛丽黛佳是什么档次到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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