《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为左右结构相同的字有哪些，左右结构相同的字大全：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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