《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和少儿频道主持人都有谁啊，少儿频道主持人叫什么名字诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适少儿频道主持人都有谁啊，少儿频道主持人叫什么名字应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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