《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这手指的速度越快声音越大，撞得越快叫的声音越位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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