《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(z币值是什么意思，硬币的币值是什么意思hī)一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎn币值是什么意思，硬币的币值是什么意思g)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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